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三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理周期大約需用多長(zhǎng)時(shí)間?
來(lái)源:www.hmamc.com.cn 發(fā)布時(shí)間:2020年06月13日

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理周期大約需用多長(zhǎng)時(shí)間?許多三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理的人對(duì)辦理周期很是關(guān)心,而今天小編想要告訴大家的是,醫(yī)療器械許可證辦理根據(jù)分類的不同,及經(jīng)營(yíng)范圍在辦理的時(shí)候所需要的資料也會(huì)有所差異,在周期方面很難確定。

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理

1、生產(chǎn)許可證

生產(chǎn)許可證顧名思義是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所要辦理的證書。生產(chǎn)許可證的前提是你要獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照和注冊(cè)證(二類或者三類),在你準(zhǔn)備好了資料受理后,先進(jìn)行審核,再由相關(guān)單位決定是否需要現(xiàn)場(chǎng)考核(考核一般一個(gè)月左右,因?yàn)榭赡苌婕暗窖a(bǔ)正),對(duì)于符合規(guī)定的,在10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)證。

2、經(jīng)營(yíng)許可證

經(jīng)營(yíng)許可證顧名思義是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司所要辦理的證書。經(jīng)營(yíng)許可證的前提是你已經(jīng)獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,然后你公司的各項(xiàng)需要符合經(jīng)營(yíng)公司的要求(各個(gè)省份不太一樣),小編之前了解過(guò)陜西省,辦理一個(gè)經(jīng)營(yíng)許可證大概需要一個(gè)多月時(shí)間,而且你的材料需要配備齊全。

目前二類備案快的話當(dāng)天就能拿到表,通常情況下會(huì)在第二天拿到;三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證要看資料審核還有現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)的情況,所有項(xiàng)目一次通過(guò)的話,快的話22個(gè)工作日拿證。

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