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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械許可證辦理流程
來源:www.hmamc.com.cn 發(fā)布時(shí)間:2019年03月13日

現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)達(dá)是越來越多的產(chǎn)品走上網(wǎng)上銷售,那么網(wǎng)上買醫(yī)療器械需要辦理什么證件?辦理流程是什么?

醫(yī)療器械許可證辦理

醫(yī)療器械許可證辦理材料:

1.公司營業(yè)執(zhí)照副本

2.公章

3.注冊(cè)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租賃合同

4.人員:主管檢驗(yàn)師、質(zhì)量管理人員

5.法人身份證復(fù)印件

6.庫房地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租賃合同

辦理流程:

1、提交申請(qǐng)

2、CFDA行政受理服務(wù)中心形式審查,符合要求的予以受理

3、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)

4、CFDA審查并做出決定

5、CFDA行政受理服務(wù)中心送達(dá)決定

2、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

1.申請(qǐng)表

2.證明性文件

3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

現(xiàn)在雖然互聯(lián)網(wǎng)很發(fā)達(dá), 但是也存在很多的弊端,有的人就會(huì)投機(jī)取巧借著虛擬的網(wǎng)絡(luò)欺騙群眾,所以用戶在網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)該查看他們是否持有醫(yī)療器械許可證,走正規(guī)途徑,不讓那些不良商販有機(jī)可乘。

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