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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械許可證辦理流程
來源:www.hmamc.com.cn 發(fā)布時(shí)間:2019年03月13日
現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)達(dá)是越來越多的產(chǎn)品走上網(wǎng)上銷售,那么網(wǎng)上買醫(yī)療器械需要辦理什么證件?辦理流程是什么?
醫(yī)療器械許可證辦理材料:
1.公司營業(yè)執(zhí)照副本
2.公章
3.注冊(cè)地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租賃合同
4.人員:主管檢驗(yàn)師、質(zhì)量管理人員
5.法人身份證復(fù)印件
6.庫房地址產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租賃合同
辦理流程:
1、提交申請(qǐng)
2、CFDA行政受理服務(wù)中心形式審查,符合要求的予以受理
3、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)
4、CFDA審查并做出決定
5、CFDA行政受理服務(wù)中心送達(dá)決定
2、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
1.申請(qǐng)表
2.證明性文件
3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單
現(xiàn)在雖然互聯(lián)網(wǎng)很發(fā)達(dá), 但是也存在很多的弊端,有的人就會(huì)投機(jī)取巧借著虛擬的網(wǎng)絡(luò)欺騙群眾,所以用戶在網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)該查看他們是否持有醫(yī)療器械許可證,走正規(guī)途徑,不讓那些不良商販有機(jī)可乘。