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什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證?
來源:www.hmamc.com.cn 發(fā)布時間:2019年12月31日
隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展推進,醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售產(chǎn)業(yè)在與互聯(lián)網(wǎng)在不斷的加快,醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售也越來越多。那么什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證呢?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證(互聯(lián)網(wǎng)藥品交易許可證),在2017年取消審批后改為備案制,它方別分為“藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”和“醫(yī)療器網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營備案”其中 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“又分為兩類:入駐合法三方平臺和自建網(wǎng)站。
醫(yī)療器械許可證
網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械許可證有以下規(guī)定:
1、在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)及其監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。
2、國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責指導全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理,并組織開展全國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)測。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應當遵守醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范,建立健全管理制度,依法誠信經(jīng)營,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

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