醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的開辦條件作出具體規(guī)定，針對不同類別醫(yī)療器械制定相應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,并組織實施。

   醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證分為一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,在西安一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,二類醫(yī)療器械許可證辦理，二類醫(yī)療器械許可證代辦，歡迎咨詢西安醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司。