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西安醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售許可證辦理

   根據(jù)新法規(guī)要求,網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械,醫(yī)療器械的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)單位,均需要到當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。在淘寶。京東,天貓等第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的商鋪需要辦理入駐型的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

申請(qǐng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的資料
1.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》;
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);
4. 申請(qǐng)企業(yè)屬于自建類(lèi)網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》復(fù)印件(交驗(yàn)原件)、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件(交驗(yàn)原件)(如有)和非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明;
5. 申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類(lèi)網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件;
6.申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員非企業(yè)法定代表人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

 

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