1.申報SC現(xiàn)場審查時怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品?
一個產(chǎn)品代表一個品種明細(xì),優(yōu)選工藝簡單的產(chǎn)品。
2.新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗指標(biāo),工廠如何界定出廠檢驗有哪些指標(biāo)?舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定;新版審查細(xì)則:、色度等項目的測定。-類比出廠檢驗指標(biāo),特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項檢驗。
3.針對出廠檢驗指標(biāo)確認(rèn),舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決?以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn),并結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘直O(jiān)管人員意見綜合評價得出。
4.資料已受理,進(jìn)入審查階段,無法撤回,網(wǎng)上信息還能再做修改嗎?可以,審查組現(xiàn)場審查時可溝通組長進(jìn)行修改。
5.SC變革之后生產(chǎn)許可期限有何明顯變化?
延續(xù)換證由6個月壓縮為30個工作日;第一次獲證、擴(kuò)項由6個月壓縮為2個月左右。
6.去哪里可以查詢SC(QS)獲證信息?
第一種方式是在各地食藥局官網(wǎng);
7.是不是所有的SC都能在原國家食藥總局官網(wǎng)上查到?
不是所有的都能查到。原國家食藥總局官網(wǎng)顯示信息如下:本頁面的食品生產(chǎn)許可證信息來源于省、市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門,信息質(zhì)量正在逐步完善,未能查詢到許可證信息的原因可能是該證的發(fā)證機(jī)關(guān)未將信息上報到國家中藥品種保護(hù)審評委員會(國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心)(電話:010-53815811)。
8.QS轉(zhuǎn)變SC后還會有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志嗎?有效期有何變化?
QS轉(zhuǎn)變SC后將不再會有生產(chǎn)許可logo標(biāo)志,有效期也由3年延長至5年,詳見食品生產(chǎn)許可管理辦法第三章審查與決定中第二十四條描述:食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。
9.許可證副頁展現(xiàn)的內(nèi)容是否全國各地統(tǒng)一,比如都要求詳細(xì)標(biāo)注每個產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),一旦標(biāo)準(zhǔn)號調(diào)整變化,許可證副頁也要提出變更?
食品生產(chǎn)許可管理辦法中只對正副本內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定,副頁未做相關(guān)規(guī)定,各地目前不一致,有的標(biāo)注每類產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),有的未標(biāo)注,無論是否標(biāo)注擴(kuò)項類別必須先申請擴(kuò)項后方可生產(chǎn),各地副頁信息詳情可登錄國家食藥總局官網(wǎng)查看。