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沒有辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會有什么影響？
來源：www.hmamc.com.cn 發(fā)布時間：2020年02月08日
三類醫(yī)療器械必需通過有關(guān)部門的審批同時授予證書才能夠經(jīng)營管理。因此一些醫(yī)藥行業(yè)，要從業(yè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營管理，就必需辦經(jīng)營許可證。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都會有1個有效期限的，并非申請辦理了，就能夠經(jīng)常使用。期滿或是丟失，如果沒去申請辦理延續(xù)或補(bǔ)辦，那么就會遭受跟沒辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相同的懲罰。接下來資質(zhì)代辦公司告訴大家。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期限：5年。有效期限屆滿必須延續(xù)的，按照相關(guān)行政許可事項(xiàng)的相關(guān)法律法規(guī)申請辦理延續(xù)手續(xù)。沒有申請辦理的處罰：
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條：有下列情形之一的
（一）生產(chǎn)、經(jīng)營管理未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；
（二）未經(jīng)許可從業(yè)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的；
（三）未經(jīng)許可從業(yè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
1.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；
2.違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；
3.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請；
4.有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
資質(zhì)代辦公司提醒大家，一定要去辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如果覺得自己辦理有難度，可以找資質(zhì)代辦公司幫您辦理。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條：有下列情形之一的
（一）生產(chǎn)、經(jīng)營管理未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的；
（二）未經(jīng)許可從業(yè)第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的；
（三）未經(jīng)許可從業(yè)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
1.由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品；
2.違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；
3.貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請；
4.有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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