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網(wǎng)上銷售口罩需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？
來源：www.hmamc.com.cn 發(fā)布時(shí)間：2020年04月02日
網(wǎng)上銷售口罩需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎？需要辦理幾類醫(yī)療器械許可證，它對公司有什么要求？
網(wǎng)上銷售口罩是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，醫(yī)用口罩及手術(shù)衣在國內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械，按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理，取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后方可銷售。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料
公司的執(zhí)照副本，公章，法人身份證復(fù)印件，房本復(fù)印件，租房合同，平面圖，質(zhì)量管理人員的畢業(yè)證復(fù)印件，企業(yè)負(fù)責(zé)人
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
準(zhǔn)備前期材料，遞交初審材料，食藥局老師上門核查，有問題的話補(bǔ)交材料，沒問題5個(gè)工作日下證
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求
必須要有公司的執(zhí)照，必須大于40平米，必須有企業(yè)負(fù)責(zé)人，執(zhí)照上邊必須有銷售醫(yī)療器械的范圍
如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡(luò)平臺上銷售口罩等產(chǎn)品，除辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
網(wǎng)上銷售口罩是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，醫(yī)用口罩及手術(shù)衣在國內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械，按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理，取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后方可銷售。
公司的執(zhí)照副本，公章，法人身份證復(fù)印件，房本復(fù)印件，租房合同，平面圖，質(zhì)量管理人員的畢業(yè)證復(fù)印件，企業(yè)負(fù)責(zé)人
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
準(zhǔn)備前期材料，遞交初審材料，食藥局老師上門核查，有問題的話補(bǔ)交材料，沒問題5個(gè)工作日下證
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求
必須要有公司的執(zhí)照，必須大于40平米，必須有企業(yè)負(fù)責(zé)人，執(zhí)照上邊必須有銷售醫(yī)療器械的范圍
如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡(luò)平臺上銷售口罩等產(chǎn)品，除辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
